Dosadašnje spoznaje

Tuberkuloza je jedan od 10 najčešćih uzroka smrti u svijetu. Uglavnom zahvaća pluća (plućna tuberkuloza), ali se može pojaviti i u drugim dijelovima tijela (tuberkuloza izvan pluća). Kad se pravilno i pravovremeno liječi, tuberkuloza je obično izlječiva. Jedan od problema u liječenju tuberkuloze je taj što bakterija postane otporna na antibiotike. Ako se rana tuberkuloza ne prepozna, to može dovesti do odgođene dijagnoze i liječenja te pogoršanja bolesti i smrti. Netočna dijagnoza tuberkuloze može dovesti do tjeskobe i nepotrebnog liječenja.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Obnoviti dokaze o preciznosti Xpert testova za dijagnozu tuberkuloze izvan pluća i rezistencije na rifampicin u odraslih. Rifampicin je važan lijek protiv tuberkuloze. U ovaj sustavni pregled je uključen tuberkulozni meningitis, zatim pleuralna tuberkuloza, tuberkuloza limfnih čvorova, kostiju ili zglobova, te genitourinarna, peritonealna, perikardijalna i diseminirana tuberkuloza.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Xpert Ultra i Xpert MTB/RIF brzi su testovi za istodobno dijagnosticiranje tuberkuloze i rezistencije na rifampicin. Udruženi su rezultati istraživanja kako bi se utvrdile:
- osjetljivost: osobe s tuberkulozom (rezistencijom na rifampicin) ispravno dijagnosticirane kao oboljele.
- specifičnost: osobe bez tuberkuloze (rezistencije na rifampicin) ispravno identificirane kao zdrave.
Što su osjetljivost i specifičnost bliže 100%, to je test bolji. Rezultati Xpert testauspoređeni su sa kulturom bakterija i zbirnim referentnim standardom (niti jedan nije savršeni referentni standard jer je tuberkuloza izvan pluća paucibacilarna (za nju je karakterističan malen broj bakterija)).

Ključni rezultati

Šezdeset i devet istraživanja testiralo je limfne čvorove, pleuralnu i cerebrospinalnu tekućinu, te druge uzorke osoba za koje se pretpostavljalo da imaju tuberkulozu izvan pluća. Istraživanja su provedena u 28 različitih zemalja.

Na svakih 1000 testiranih ispitanika, ako je 100 imalo tuberkulozu prema referentnim standardima:

cerebrospinalna tekućina

- Xpert Ultra (šest istraživanja) :

· 89% osjetljivosti: 168 osoba bi imalo pozitivan test, uključujući 79 osoba bez tuberkuloze

· 91% specifičnosti: 832 osobe imale bi negativan test, uključujući 11 osoba s tuberkulozom

- Xpert MTB/RIF (30 istraživanja) :

· 71% osjetljivosti: 99 osoba bi imalo pozitivan test, uključujući 28 osoba bez tuberkuloze

· 97% specifičnosti: 901 osoba imala bi negativan test, uključujući 29 osoba s tuberkulozom

pleuralna tekućina

- Xpert Ultra (četiri istraživanja) :

· 75% osjetljivosti: 192 osobe bi imale pozitivan test, uključujući 117 osoba bez tuberkuloze

· 87% specifičnosti: 808 osoba imalo bi negativan test, uključujući 25 osoba s tuberkulozom

- Xpert MTB/RIF (25 istraživanja) :

· 50% osjetljivosti: 60 osoba bi imalo pozitivan test, uključujući 10 osoba bez tuberkuloze

· 99% specifičnosti: 940 osoba imalo bi negativan test, uključujući 50 osoba s tuberkulozom

uzorak iz limfnih čvorova

- Xpert Ultra (jedno istraživanje) :

· 70% osjetljivosti: 70 osoba bi imalo pozitivan test (svi imaju tuberkulozu)

· 100% specifičnosti: 930 osoba imalo bi negativan test, uključujući 30 osoba s tuberkulozom

- Xpert MTB/RIF (četiri istraživanja) :

· 82% osjetljivosti: 118 osoba bi imalo pozitivan test, uključujući 37 osoba bez tuberkuloze

· 96% specifičnosti: 882 osobe imale bi negativan test, uključujući 19 osoba s tuberkulozom

rezistencija na rifampicin

- Xpert Ultra (četiri istraživanja) :

· 100% osjetljivosti: 100 osoba bi imalo pozitivan test (svi su otporni na rifampicin)

· 100% specifičnosti: 900 osoba bi bilo negativno (nitko nema otpornost na rifampicin)

- MTB/RIF test (19 istraživanja) :

· 97% osjetljivosti: 105 osoba bi imalo pozitivan test, uključujući njih 8 bez rezistencije na rifampicin

· 99% specifičnosti: 895 osoba bi bilo negativno, uključujući troje koji imaju rezistenciju na rifampicin

Kome je namijenjen ovaj sustavni pregled?

Osobama za koje se misli da imaju tuberkulozu izvan pluća.

Pouzdanost dokaza

Prilično su sigurni dokazi za Xpert MTB/RIF sa uzorcima cerebrospinalne tekućine, a manje za uzorke iz limfnih čvorova. Manja je pouzdanost za Xpert Ultra, jer je bilo malo istraživanja i malo testiranih ispitanika. Oba referentna standarda su nesavršena, što može utjecati na procjene preciznosti.

Što ovi rezultati znače?

Xpert testovi mogu pomoći u dijagnosticiranju tuberkuloze izvan pluća. Osjetljivost varira kod različitih vrsta uzoraka, dok je za većinu uzoraka specifičnost velika, te test rijetko daje pozitivan rezultat za osobe koje nemaju tuberkulozu (provjereno bakterijskom kulturom). Za tuberkulozni meningitis, Xpert Ultra imao je veću osjetljivost od Xpert MTB/RIF i nižu specifičnost od Xpert MTB/RIF. Testovi su imali sličnu preciznost za dijagnosticiranje rezistencije na rifampicin.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 28. siječnja 2020. godine.